Для удовлетворения потребности страны отечественным генно-инженерным инсулином человека была разработана и утверждена (постановлением Правительства РФ № 1171 от 7 октября 1996г) Федеральная целевая программа "Сахарный диабет". При участии Министерства здравоохранения и инвесторов в 1998 г. было организовано акционерное общество "Национальные биотехнологии", сферой деятельности которого было создание технологии и строительство завода по производству генно-инженерного инсулина человека (ГРН № 2035011804100).

  В 1997-2002гг. ученые ОАО «Национальные биотехнологии» успешно завершило научно-исследовательские работы по созданию отечественного генно-инженерного инсулина человека. Разработаны конкурентно-способная промышленная технология получения инсулина человека и штамм-продуцент гибридного белка, на которые получены патенты, две лекарственные формы короткого и среднего времени действия. Препараты успешно прошли клинические испытания и разрешены к медицинскому применению (ЭНЦ РАМН – Эндокринологический научный центр Российской академии медицинских наук, академик И.И. Дедов; РМАПО – Российская медицинская академия последипломного образования, кафедра эндокринологии, профессор А.С. Аметов; ММА им. И.М. Сеченова – Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, кафедра эндокринологии и диабетологии, профессор М.И. Балаболкин; ВМА, Санкт-Петербург – Военно-медицинская академия, профессор С.Б. Шустов). Инсулин, получаемый по нашей технологии, по своему качеству соответствует мировым стандартам.

  Получена лицензия (№ 99-04-000150 от 22.03.2006 г.) на производство субстанции, стандарта инсулина человеческого и лекарственных форм генно-инженерного инсулина: РИНСУЛИН Р – раствор для инъекций (инсулин растворимый(человеческий генно-инженерный)) 40 ЕД/мл (Р №001829/01 от 21.05.2004 г.), 100МЕ/мл (Р №ЛС-001808 от 28.07.2006); РИНСУЛИН НПХ – суспензия для подкожного введения (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) 40 ЕД/мл (Р №001834/01 от 21.05.2004 г.) 100МЕ/мл (Р №ЛС-001809 от 28.07.2006 г.)

  На основе разработанной технологии в 2004г. впервые в России запущен в производство завод полного цикла от производства субстанции до готовых лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека производительностью 30 кг субстанции и 1000000 млн флаконов в год. Предприятие полностью соответствует международным требованиям GMP. Мощность данного производства составляет около 8-10% потребности России. Даже при созданных мощностях компания готова продавать препараты инсулина государству по ценам на 10-15% ниже средней тендерной за последние 5 лет,

  Технологическая линия на заводе универсальна и позволяет выпускать другие генно-инженерные препараты XXI века, столь необходимые российскому здравоохранению. В настоящее время на контрактной основе производится субстанция гамма- интерферона, препарата, жизненно необходимого для лечения ряда онкологических и инфекционных заболеваний.

  ОАО «Национальные биотехнологии» ведет также научные исследования по разработке современных генно-инженерных препаратов и технологий их производства, которые по своим свойствам превосходят зарубежные аналоги и могут быть выведены на мировой рынок. В настоящее время заканчивается разработка принципиально новых пролонгированных форм инсулина и его производных, альфа-2б-интерферона, не имеющих мировых аналогов.

  На заводе работает 180 человек, из них 25 разработчиков технологии генно-инженерного инсулина человека, в том числе 2 доктора наук, профессора, 11 кандидатов наук. Генеральным директором с момента образования предприятия является доктор медицинских наук, профессор А.В. Степанов.

  ОАО «Национальные биотехнологии» является стратегическим партнером РДА в области обеспечения человеческими генноинженерными инсулинами больных диабетом России и в области разработки пептидных субстанций, направленных на излечение сахарного диабета.